
11月12日报道据英国《金融时报》网站11月9日报道,美国一家监管机构说,诺和诺德和礼来公司必须在其减重药品说明书上增加警示,提示畅销的GLP-1药物可能存在造成永久性视力丧失的风险。
美国食品和药物管理局9日说,它将告知患者和医护人员,使用GLP-1类药物,罹患一种罕见的严重眼病的风险可能会升高,这种眼病可能造成“单眼突发无痛性视力下降,甚至永久性视力丧失”。
该机构称,它将要求美国药企礼来、丹麦药企诺和诺德以及其他GLP-1受体激动剂生产商,在药品说明书的警告与注意事项中增加警示信息,提示患上“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”(NAION)的风险可能升高。
这一决定,可能会引发围绕这类药物影响的讨论,其中既包括药物本身对身体的副作用,也涉及用药者的活动和消费支出可能发生变化而衍生的更广泛经济影响。
这家监管机构表示,目前市场上销售的所有GLP-1产品均已有NAION病例报告。经过核查分析,该机构“得出的结论是,服用GLP-1受体激动剂的患者,罹患罕见的NAION的风险可能会升高”。
【来源:参考消息】声明:本文版权归原作者所有。如您发现信息来源有误或内容侵犯了您的权益,请通过邮箱与我们联系,我们将在核实后及时更正或处理。联系邮箱:media@8531.cn天顺优配提示:文章来自网络,不代表本站观点。